闵金投公司、临港数科等投资,智能制药企业三迭纪完成新一轮战略融资
近日,智能制药企业三迭纪完成新一轮战略融资,投资方包括上海市闵行区金融投资发展有限公司(简称“闵金投公司”)、上海临港数科私募基金管理有限公司(简称“临港数科”)等。
据了解,本轮融资将用于上海国际研发与生产中心的建设、口服多肽管线的临床推进以及国际合作业务的拓展。此外,杭州产投集团有限公司(简称“杭州产投集团”)亦参与本轮交易,并计划后续与公司进一步探讨更多方向的战略合作。
依托本轮融资,三迭纪正加快推进在上海闵行区设立“三迭纪上海国际研发与生产中心”。此前,公司全资子公司——三迭纪(上海)医药科技有限公司已完成注册,将专注于口服多肽药物的研发、生产及国际合作项目。该中心将借助上海的区位优势、跨国药企资源及国际化人才储备,推动口服多肽药物的研发与产业化进程。
三迭纪(南京)医药科技股份有限公司成立于2015年7月,开创了熔融挤出沉积(MED®)3D打印药物工艺,实现药品的数字化开发与连续化生产,致力于改变药物的递送、开发和生产方式。公司立足于专有的3D打印药物技术平台,设计和开发具有变革意义的药物产品,并与全球药企合作,解决具有挑战性的制剂难题,加速新药开发,提升药物质量。
口服多肽长期面临胃肠道降解、黏膜渗透性低等递送难题,大多依赖注射给药,患者依从性受限。随着慢性病患者基数持续扩大,临床对安全有效的口服多肽药物需求日益迫切。针对这一核心痛点,三迭纪将口服多肽确立为全新战略重点,致力于以新型递送技术突破给药屏障,并拓展相关技术平台在口服生物大分子药物领域的广泛应用。
三迭纪自主研发的3D微结构口服生物大分子(3DμS-OM)递送平台,采用MED&SSE(熔融挤出沉积联合半固体挤出)3D打印工艺,可在生产过程中有效维持多肽及生物大分子原料的稳定性,并通过制剂结构及外壳材料的策略性设计,将药物精准递送至胃肠道最佳吸收窗口,从而提升口服多肽制剂的生物利用度,并减少食物效应。
基于该平台,三迭纪关键产品T25(醋酸奥曲肽片)在中美两国均已获得新药临床试验批准,用于治疗肢端肥大症。T25的管线进展初步验证了3DμS-OM平台在口服多肽领域的转化潜力,实现了从技术验证到产品开发的重要跨越,为公司在口服多肽领域的持续拓展奠定了坚实基础。
作为中国唯一持有3D打印药物生产许可证的企业,三迭纪已构建覆盖药物剂型设计、数字化开发到连续化生产的全链条技术平台。3DμS-OM平台在口服生物大分子递送领域的差异化技术优势,为公司在新阶段的产业转化与国际合作提供了核心竞争力。
上海国际研发与生产中心的设立,标志着三迭纪口服多肽布局从技术平台搭建走向产业化能力建设。该中心将依托上海的生物医药产业生态,系统构建集临床研究、产业化开发及国际合作于一体的综合平台,形成从产品研发到全球商业化的完整能力闭环。这一布局将显著拓展公司在口服生物药领域的战略纵深。
三迭纪创始人、CEO成森平博士表示:“此次融资将强力支撑我们口服多肽新战略的发展。我们期待上海国际研发与生产中心能够加速推进口服多肽管线的临床与产业化进程,并以此为纽带,与全球合作伙伴共同探索3D打印制药技术在口服生物药领域的更多可能,让创新成果更快惠及患者。”
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