全球新冠疫苗7项目进入Ⅲ期临床，但对概念股的热情已在退潮

新型冠状病毒疫苗研发正在全世界范围内紧锣密鼓地进行，7项目进入Ⅲ期临床试验。不过，新冠疫苗概念股近期已在资本市场步入下半场。

国内四个新冠疫苗项目进入Ⅲ期临床阶段

8月25日，世界卫生组织（WHO）在官网更新了《新冠病毒疫苗候选疫苗现况（草案）》（下称“《草案》”）。最新《草案》显示，全球目前有31种候选疫苗正处于临床评估阶段。

根据该《草案》统计，31种候选疫苗中，有中国团队参与研发的项目共8个，其中4个项目的疫苗已处于Ⅲ期临床试验阶段，分别来自科兴生物、武汉生物制品研究所/国药集团、北京生物制品研究所/国药集团、德国BioNtech/复星医药/辉瑞。

此外，该《草案》显示，康希诺生物/军事科学院军事医学研究生物工程研究所，智飞生物/中国科学院微生物研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院/沃森生物等四个中国团队旗下的新冠疫苗项目分别处于Ⅱ期、Ⅱ期、I期/Ⅱ期（Phase 1/2）、I期临床试验阶段。

值得注意的是，此前备受关注的康希诺疫苗项目并未被纳入最新《草案》中“Ⅲ期临床试验阶段”名单内。有媒体援引阿拉比亚电视台消息称，沙特卫生部将与康希诺生物合作，启动新冠疫苗Ⅲ期临床试验，将针对沙特5000名18岁以上的健康志愿者。对此，有生物医药行业资深人士向AI财经社评价称，跨国大型临床协调并不容易。

临床试验是疫苗研发最重要的流程之一。据中国工程院院士王军志介绍，疫苗临床试验一般分为三期，I期临床试验重点观察疫苗使用的安全性，受试者人数规模在数十人或一百人左右；Ⅱ期临床试验要扩大样本量和目标人群，达到数百人或更多，主要评价疫苗安全性和免疫原性（指能引起免疫应答的性能），并确定免疫程序和免疫剂量。

Ⅲ期临床试验则更为关键，需要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。王军志表示，Ⅲ期需要的样本量更大，“对于一般的传染病，一般要观察一个流行周期，来确定它对易感人群的保护率”，受试者规模在数千甚至上万人。

一定程度上，目前进入Ⅲ期的新冠疫苗项目均属于新冠疫苗研发第一梯队。

根据《草案》，除了前述中国研发团队外，还有3个来自美国、英国的项目进入Ⅲ期临床试验阶段，包括莫德纳（Moderna）/美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)的mRNA疫苗、牛津大学/阿斯利康（AstraZeneca）的重组腺病毒载体疫苗，强生旗下杨森制药的非复制型病毒载体疫苗。

各疫苗项目之间最大的不同在于其所选的技术路线。仅根据《草案》内统计的7个进入Ⅲ期阶段的项目来看，所涉路线包括灭活病毒、核酸疫苗（其中包括mRNA疫苗）和病毒载体；其中，灭活病毒疫苗属于传统疫苗研发方式，后两者则属于创新苗种。

不同的技术路线各有优势，但其免疫效力也需要经过更多试验和数据验证。以灭活疫苗为例，AI财经社从一位医药行业投资人处了解到，灭活疫苗的工艺和技术相对成熟，安全性比较高，但前述投资人也表示，“最重要的是看中和抗体的表现情况和相关数据，这仍需要Ⅲ期大规模试验验证。”

根据Ⅲ期临床试验条件，Ⅲ期需在有病毒感染风险的环境中进行，且要求更大的受试者数量规模。由于目前国内疫情控制情况较好，存量病例较少，中国团队需在海外疫情高发地区做临床研究。

据不完全统计，在进入Ⅲ期的团队中，国药集团在阿联酋、秘鲁、阿根廷获得Ⅲ期临床试验批件；科兴生物在巴西获得Ⅲ期临床试验批件；而复星医药方面曾在8月5日表示，“候选疫苗BNT162b2目前正在由BioNTech和辉瑞进行全球2b/3期临床试验中评估，该试验已于7月27日开始。”

国外团队也已进入Ⅲ期阶段。7月27日，莫德纳宣布正式启动新冠疫苗大规模Ⅲ期临床试验，入组3万名没有呼吸系统疾病的成年人。而阿斯利康也已在英国当地开展Ⅲ期临床试验。

另一值得关注的队伍是强生旗下杨森制药。根据《草案》，杨森制药旗下项目已进入Ⅲ期阶段，但还未开始招募受试者。强生方面上周曾透露，大规模新冠疫苗Ⅲ期临床试验计划在今年9月开展。

还值得一提的是，此前引发舆论关注的“俄罗斯总统普京宣布俄已注册世界首款新冠疫苗”一事，因俄方面宣称“进行了不到两个月的临床试验”，多被疫苗业内人士认为没有充分进行Ⅲ期临床试验，仅能证明在小规模人群中的安全性。

据最新《草案》显示，WHO将俄卫生部门（Rospotrebnadzor）参与的一项疫苗项目纳入了候选疫苗名单（I期临床试验）中。不过，WHO在该项目后标注了“TBD（有待商榷）”。

新冠概念股还吃香吗？

疫苗研发过程争分夺秒，上半年内，资本市场对新冠疫苗概念以及整个生物疫苗概念股的追逐也“如火如荼”。

以前述参与新冠疫苗研发的数家上市公司为例，今年年初起，美股Moderna股价涨幅一度超过380%，A股复星医药涨幅一度超180%，被外界称为“新冠疫苗A+H第一股”的康希诺生物，其发行价更是达到了科创板史上第二高。

不过，场内泡沫过后，新冠疫苗概念近期已在资本市场步入下半场。8月以来，此前受新冠疫情拉动的A股生物疫苗板块震荡下行。截至8月25日收盘，生物疫苗板块在最近五个交易日内下跌超过7%，最新总市值17861亿元，较今年内最高值已跌去超过3500亿元。

回归新冠疫苗相关个股来看，A股康希诺股价8月25日报收285.88元，仍延续上市以来的下跌趋势。复星医药股价近期同样猛跳水，最新价较年内最高点跌去近30%。

谈及疫苗股近期表现，前海开源基金首席经济学家杨德龙近日表示，我国疫苗股主要问题是估值太高，半年报业绩差，短期有回调压力。

医药私募基金森瑞投资董事长林存也表示，“目前而言，疫苗公司估值可能总体上都还是有一些水分，因为疫情的原因，都比较虚高，所以可以说是鸡犬升天。”林存还认为，目前医药是一个风口，“有一个概念资金就能把它炒上天，但是哪天潮水退却的话，有可能会跌的。”

新冠疫苗概念股的业绩基本面不易支撑如此高的估值，这从概念股之一康希诺生物的财务数据中可见端倪。

根据招股书，自2017年度至2019年度，康希诺生物分别实现营收18.72万元、281.19万元、228.34万元，康希诺生物表示，公司尚未实现产品商业化销售，营业收入具有偶发性。由于尚未规模销售，三年内康希诺生物分别录得亏损6444.91万元、1.38亿元和1.57亿元。

研发费用方面，尽管康希诺生物2019年投入了1.52亿元做研发，并表示在2020年至2022年内将投入9-12亿元用于研发。但康希诺生物也坦言，研发投入将使得经营亏损持续增加。

不仅是康希诺生物，被称为“美国新冠疫苗第一股”的上市公司Moderna也处于烧钱状态。根据Moderna财报，二季度内，Moderna因收到新冠疫苗相关定金，期内营收大增至6635万美元，但仍录得亏损1.167亿美元。

表现在股价上，Moderna最新股价约为66美元，比起7月时最高点94.85美元/股也跌去不少。

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