士泽生物完成 B/B+轮及C1轮四亿元融资

今日，专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC 衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases）的士泽生物宣布连续完成 B/B+轮及 C1轮四亿元市场化融资。

其中，公司已完成的 B/B+轮市场化融资由三生制药领投，泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投，建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资；士泽生物已完成的 C1 轮市场化融资由国新基金领投，余姚工投跟投。

此次融资将用于支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型 iPSC 衍生细胞新药进一步推进至关键性确证临床阶段，并进一步提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。

公开资料显示，士泽生物成立于2021年2月，由创始人李翔博士全职归国创立。

自创立以来， 士泽生物组建了具有国际竞争力的全职All In团队，覆盖了iPS衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节，核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化，士泽生物自研设计并建立了底层技术平台，覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作，并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。

士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新：2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。

士泽生物自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。

2024年，士泽生物已建成的GMP基地及质控中心的软硬件平台及管理运营体系，以优秀成绩顺利通过国家卫健委及现场监督核查专家组的在研临床项目及现场核查，为士泽生物进一步开展临床研究及临床试验提供了重要的验证。