君实生物被曝产品不佳、研发不足?回应:内容全面失实

AI财经社赵丹丹2020-11-13 14:04 大公司
11月13日消息,对于自媒体所曝公司主要产品和研发实力等问题,君实生物在其公众号回应称,自媒体报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。

11月13日消息,对于自媒体所曝公司主要产品和研发实力等问题,君实生物在其公众号回应称,自媒体报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。

11月12日,微信公号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章,文章提及公司产品特瑞普利单抗“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”

文章发布之后,君实生物A、H股股价应声走低。截至11月12日收盘,公司股价跌4%,报收于76元/股;港股方面,截至11月12日收盘,君实生物(01877,HK)跌4.52%,报收于42.2港元/股。当日晚间,上海君实生物医药科技股份有限公司收到上交所问询函。

问询函中,上交所要求君实生物结合公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)(以下简称特瑞普利单抗)的临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,并补充披露该产品临床试验的进展情况。同时,上交所要求公司结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明该产品的安全性和有效性。

7月15日,被称为中国“创新药小巨人”的君实生物在上交所科创板上市,资料显示,君实生物成立于2012年,是一家创新驱动型生物制药公司。其核心产品是特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益),其2018年12月17日获国家药监局批准上市销售,这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗,在PD-1领域打破了外资药品垄断的局面。

以下为君实生物回应全文:

被曝产品不佳、研发不足?君实生物回应:内容全面失实
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